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#hlx#复星医药:子公司HLX22联合用药治疗胃癌的III期临床试验申请获美国FDA批准

新闻资讯  2024-05-09 09:280

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#hlx#复星医药:子公司HLX22联合用药治疗胃癌的III期临床试验申请获美国FDA批准

复星医药:子公司HLX22联合用药治疗胃癌的III期临床试验申请获美国FDA批准

5月6日,复星医药发布公告透露,其控股子公司复宏汉霖近期收到了美国FDA(全称美国食品药品监督管理局)的通知,批准了HLX22(一种针对人表皮生长因子受体-2(HER2)的人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗及化疗作为一线疗法治疗HER2阳性的晚期胃癌进行临床试验。复宏汉霖计划在满足相关条件后在美国启动该治疗方案的III期临床研究。

据公告内容,HLX22是由集团从AbClon, Inc.引进并随后自主研发的一种创新型HER2靶向单克隆抗体药物,旨在用于胃癌和乳腺癌等多种实体瘤的治疗。截至目前,在全球范围内,尚未有类似联合用药治疗方案获得批准用于治疗胃癌病例。(来源:上海证券交易所)

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